医薬品製造業の設備管理部門に配属された新入社員を対象に、GMP（適正製造基準）に準拠した設備メンテナンスの基本を解説したホワイトペーパー。点検・清掃・潤滑・校正・部品交換の5つの基本軸と、予防保全・予知保全・事後保全の3つのアプローチを体系的に整理し、現場で即活用できる8項目チェックリストと管理4本柱を提示。PIC/S GMP Annex 1改訂やデータインテグリティ要件など2025-2026年の最新動向も収録し、製品品質と患者安全性を担保するための実践知識を習得できる。