医療機器の開発現場では、設計から製造、調達・購買に至るまで、安全性と信頼性が極めて重要です。本資料では、現場実務に直結するレギュラトリーサイエンスとリスクマネジメントの基礎を、具体的な業務例を交えて解説します。

本資料では、レギュラトリーサイエンスの基礎からリスク管理の応用、サプライチェーン強化に向けた実務視点までを現場感覚でわかりやすく解説します。