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サポーター OEM の進め方と製造工程——編むか巻くか、表示の対象外と医療機器に当たる言い方

膝・足首・腰のサポーターを自社ブランドで作るなら編みと縫製の工場探しから相談できます
この記事のポイント(結論先出し)
サポーターの OEM は、筒状に編み上げるか、生地を裁って面ファスナーで巻く形に縫うかで工場が分かれ、どちらもサイズごとの段取りや型で最小ロットが決まる。表示の面では、消費者庁の手引きが靴下の定義から「サポーターは含まれない」と明記しており[1]、繊維製品の表示の対象一覧にもサポーターの品目は無い[2]。一方、薬機法では、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とすれば医療機器になりうる[3]。東京都は、サポーターは基本的には医療機器に当たらない(磁気治療器を除く)が、強く圧迫する材質などで関節痛などの効能をうたうと医療機器に当たり、関節痛の緩和・血行促進・むくみの改善・骨盤矯正などの標ぼうが問題になるとしている[4]。売り場で「着圧」「固定力」の数値を出すなら、景品表示法で合理的な根拠を求められうるので、試験の記録を先にそろえる[5]。
目次
最初に決めること:編むか、巻くか、支えを入れるか
サポーターは、膝・足首・手首・肘・腰と着ける場所が多く、作り方も大きく三つに分かれる。一つ目は、伸びる糸で筒状に編み上げ、はめるだけで着けるもの。二つ目は、伸縮する生地やゴムを発泡させたシート状の生地を裁ち、面ファスナーで巻いて留める形に縫うもの。三つ目は、二つ目に樹脂や金属の板(ステー)や補助のベルトを足して、支えを強めたものである。どれにするかで、作れる工場も、サイズの持ち方も、売り場での言い方も変わる。
| 作り方 | 向く部位と使い方 | サイズの持ち方 | 企画で気を付けること |
|---|---|---|---|
| 筒状に編む | 膝・足首・手首・肘。日常やスポーツで着けたまま動く | 周囲の寸法で S・M・L などに分ける。伸びるぶん刻みは粗くできる | 締め付けの強さはサイズの選び方で大きく変わる。サイズ表の測り方を分かりやすく |
| 裁って面ファスナーで巻く | 腰・膝・肘。着け外しや締め具合を自分で調節したい | 調節の幅が広いので、フリーサイズや 2 サイズで済ませやすい | 面ファスナーが肌や衣類に当たらない形か、洗濯で毛羽が付かないか |
| 板や補助ベルトを入れる | 腰・膝。重い物を持つ作業や、動きを抑えたい場面 | 板の長さと位置が合う範囲でサイズを分ける | 「固定」「矯正」をどう言うか。医療機器の言い方に近づきやすい |
サポーターはどう作られるか
編むサポーターは、伸び縮みするポリウレタンの糸を、ナイロンやポリエステル、綿などの糸と組み合わせて、筒状や部位に合わせた形に編み上げる。部位によって編み目の密度や締め付けを変え、関節の当たる所を柔らかくするなどの工夫は、編み機の設定で作る。巻くタイプは、伸縮する生地や発泡ゴムのシートを型で抜き、縁をテープでくるみ、面ファスナーや補助ベルト、板を入れるポケットを縫い付ける。工程ごとに依頼主が決めることと、費用と最小ロットにかかわる点を並べる。
| 工程 | 中身 | OEM で発注側が決めること | 最小ロット・費用が決まる理由 |
|---|---|---|---|
| 糸・生地の手配 | 伸縮糸、表面の糸、伸縮生地、発泡ゴムのシート、面ファスナー、縁のテープ | 色、肌に当たる面の素材、通気の穴を開けるか | 糸と生地は色ごとに最低購入量がある。色を増やすほど余りが出やすい |
| 編み立て(編むタイプ) | 部位の形に合わせて筒状に編み、締め付けを場所ごとに変える | 締め付けの強さ、関節の当たる所の柔らかさ、編み込みのロゴ | サイズと形ごとに編み機の設定を作る。設定を変えるたびに試し編みが要る |
| 裁断(巻くタイプ) | 生地やシートを型どおりに抜く | 形と大きさ、穴の位置 | 形とサイズの数だけ抜き型が要る。既存の形を使えば型代を抑えられる |
| 縫製・付属付け | 縁をくるみ、面ファスナー・補助ベルト・板のポケットを縫う | 面ファスナーの長さ、補助ベルトの有無、板の材質と長さ | 付属が増えるほど工程と部品の手配が増える |
| 仕上げ・検査 | 寸法、伸び、縫い目、左右の組を確かめる | 寸法の許容差、伸びの確かめ方、左右兼用か左右別か | 左右別やサイズ別に組むほど検品と在庫の管理が細かくなる |
| 包装 | 台紙や箱、袋に入れ、サイズ表と使い方を添える | パッケージの文言、サイズ表、使い方と注意 | 台紙と箱は印刷の版と最低数がある。サイズの数だけ表示が分かれる |
小ロットで始めるなら、製造先がすでに持っている編みの設定や抜き型を使い、色と編み込みのロゴ、パッケージを自社のものにする形が、型と設定の費用を抑えやすい。サイズの展開は売れ筋に絞り、最初から全部位・全サイズを並べない。
編むか巻くか決まっていなくても、作りたい部位と用途から製造先を探す相談ができます。
表示:繊維製品の表示の対象ではない
布でできているので、パーカーや靴下と同じように家庭用品品質表示法の繊維製品の表示が要ると思われがちである。ところが、消費者庁の製品別品質表示の手引きは、靴下の定義の中で、レッグウォーマーやスパッツ・レギンス(インナーウェアとして使うもの)などは靴下に含めつつ、「サポーターは含まれない」と書いている[1]。繊維製品の表示の対象の一覧(衣料品等)にも、サポーターという品目は無い[2]。
ここから実務で言えることは二つある。一つは、サポーターとして作るなら、同法の繊維製品としての組成や洗濯の表示は義務ではないこと。もう一つは、足首から脚を覆う筒状の製品を、サポーターではなくレッグウォーマーやレギンスとして売るなら、靴下の手引きの側に入り、組成と表示者名の表示が要ることである[1]。同じ編み物でも、何という品名で、どこを覆う製品として売るかで、表示の扱いが分かれる。
| 売り方 | 家庭用品品質表示法の扱い | 依頼主が決めること |
|---|---|---|
| サポーター(膝・足首・腰など) | 靴下の手引きが「含まれない」と明記。繊維製品の一覧にも品目が無い | 素材と洗い方を自主的に表示するか(する方が問い合わせは減る) |
| レッグウォーマー | 靴下に含まれる。組成と表示者名を表示 | 組成の混用率と表示者名をラベルに入れる |
| スパッツ・レギンス(インナー) | 靴下に含まれる。組成と表示者名を表示 | 同上。レギンスの作り方は別の記事で扱う |
義務でなくても、伸縮糸の混用の割合や洗濯の方法は、買う人が知りたい情報である。表示者として名前と連絡先を入れるなら、自社ブランドなら依頼主にするのが基本で、輸入者や製造者など別の会社がその名義で表示するなら、その会社が載る。レギンスとして売る企画は、レギンスの OEMで扱う。
医療機器との線:言い方で決まる
サポーターで最も気を付けたいのは、売り場の言い方である。薬機法上の医療機器は、人の病気の診断や治療・予防に使うこと、あるいは身体の構造や機能に影響を与えることを目的とした器具のうち、政令で定めるものをいう[3]。東京都の薬務課の資料は、サポーターについて、基本的には医療機器に当たらない(磁気治療器を除く)としたうえで、適用する部分を強く圧迫するような材質などで、関節痛などの効能効果をうたうものは医療機器に当たるとしている[4]。問題になる標ぼうとして挙げているのは、関節痛の緩和、血行促進、体質改善、むくみの改善などの効能効果と、骨盤矯正など身体の構造・機能に影響を及ぼす旨である[4]。
つまり、同じサポーターでも「ひざの痛みをやわらげる」「骨盤を正しい位置に戻す」と書いた瞬間に、医療機器としての手続きが要る製品の扱いに近づく。雑貨として売るなら、着けたときの感触や動きやすさ(「着けたまま曲げ伸ばしがしやすい」「汗をかいてもずれにくい」)のように、体への作用をうたわない言い方にとどめる。磁石を入れて効能をうたう製品は、資料が例外として挙げている磁気治療器の側の話になる[4]。
同じ資料は、遠赤外線を輻射する衣類などについて、医療機器の一般的名称に「家庭用遠赤外線血行促進用衣」が新設されたことで取り扱いが変わったとも書いている[4]。遠赤外線をうたう素材を使う企画なら、サポーターの項とは別に、この扱いを確かめてから言い方を決める。
数値をうたうなら、根拠を先にそろえる
「着圧〇〇」「固定力〇倍」のように数値で性能を示すと、売り場では目立つ。景品表示法は、商品の品質や規格について、実際のものより著しく優良であると示す表示を禁じ[5]、内閣総理大臣は、その表示に当たるかを判断するために、表示の裏付けとなる合理的な根拠を示す資料を期間を定めて出すよう求めることができる。出さない場合は、措置命令の場面で、その表示は著しく優良と示す表示とみなされる[5]。
数値をうたうなら、どの部位の、どの姿勢の、どのサイズの人に着けたときの値か、何で測ったかを、自社の製品で確かめた記録として持っておく。国民生活センターが相談を受けて調べた、着圧をうたうレギンスのテストでは、フリーサイズと表示された商品どうしでも寸法がまちまちで、同じ幅まで引き伸ばす力も異なる可能性が示されている[6]。締め付けの強さは、サイズと体格の組み合わせで大きく変わるということである。サイズ表で「どこを測って、どのサイズを選ぶか」を丁寧に示すことが、数値のうたい方と同じくらい大事になる。
費用の内訳と、試作から量産まで
見積は、一度きりの費用と毎回の費用に分けて出してもらう。一度きりの費用は、編みの設定づくりや抜き型、試作、編み込みロゴや織りネームの準備、台紙と箱の版、性能をうたう場合の試験である。毎回の費用は、糸・生地・シート・面ファスナーなどの材料、編みや縫製の加工賃、検品、包装、運賃である。左右別に作るなら、左右の数をそろえて作り、在庫も左右で管理することになるので、左右兼用にできる形かどうかも見積の前に決めておく。
1. 部位・使う場面・作り方を決める
膝か足首か腰か。日常かスポーツか作業か。編むか巻くか、板を入れるか。
2. 売り場の言い方を先に決める
体への作用をうたわない言い方で、何を伝えるかを決める。品名をサポーターにするか、レッグウォーマーなどにするかも決める。
3. 製造先を探し、見本を取る
既存の設定や型で作れる範囲と、変える部分の費用を聞く。
4. 何人かに着けてもらう
体格の違う人に着けてもらい、締め付け、ずれ、関節の曲げ伸ばし、肌への当たり、面ファスナーの位置を見る。
5. サイズ表とパッケージを作る
測る場所と測り方、サイズごとの寸法、使い方と注意を入れ、依頼主が承認する。
6. 量産前の見本を承認し、量産と検品
海外の工場なら、出荷前に現地で検品しておく。
検品で見るところ
編むサポーターでは、編み目の飛びや穴、ほつれ、伸縮糸の切れ、左右と表裏の取り違え、サイズごとの寸法を見る。国民生活センターのテストでは、着圧をうたうレギンスの破れとされたものが、伸び縮みによる編み目の変形と、縫製部分からのポリウレタン糸の滑り抜けで起きていたとされ、伸縮するときに力が集中する縫い目部分の改善が望まれると指摘されている[6]。サポーターも同じように伸ばして着ける製品なので、縫い目や編み終わりの部分を、実際に何度か伸ばしてから確かめる。
巻くタイプでは、縁のテープの縫い外れ、面ファスナーの付きの強さと位置、板のポケットの縫い目、発泡ゴムのシートのはがれを見る。どちらも、承認した見本と量産品を並べて、締め付けの強さを手で比べる。糸や生地の仕入れ先が変わると伸び方が変わることがあるので、材料を切り替えたロットは特に注意して見る。
インソールの OEMも、医療機器との線を言い方で引く製品である。介護の場面の用品は介護用品の OEMで扱った。スポーツ向けのウェアと一緒に展開するなら、スポーツウェアの OEMの表示の考え方と分けて整理しておく。
よくある質問
サポーターの OEM に、許可や届出は要りますか
医療機器に当たらない一般のサポーターには、薬機法の製造販売の許可は要らない。医療機器かどうかは、うたう効能や目的で決まるので[3][4]、パッケージと販売ページの文言を決める段階で確かめる。
「スポーツ用」と書けば、効能をうたっても大丈夫ですか
用途がスポーツでも、関節痛の緩和や血行促進のような効能をうたえば、東京都の資料が問題にしている標ぼうに当たる[4]。用途の書き方ではなく、体への作用をうたうかどうかで考える。
洗濯表示は付けなくてよいのですか
サポーターは繊維製品の表示の対象の一覧に入っておらず[2]、洗濯表示は義務ではない。ただし、伸縮糸や発泡ゴムのシートは熱や乾燥機で傷みやすいので、洗い方を自主的に示しておく方が、使う人の失敗と問い合わせを減らせる。
まとめ
サポーターの OEM は、筒状に編むか、裁って面ファスナーで巻くか、板を入れるかで工場と型が分かれ、サイズごとの設定や抜き型、糸と生地の色ごとの仕入れで最小ロットが決まる。消費者庁の手引きはサポーターを靴下に含めないと明記し、繊維製品の表示の対象の一覧にも無いので、組成や洗濯の表示は義務ではないが、レッグウォーマーやレギンスとして売れば表示が要る。医療機器かどうかは言い方で決まり、関節痛の緩和・血行促進・むくみの改善・骨盤矯正などをうたうと医療機器の扱いに近づく。数値をうたうなら、自社の製品で確かめた根拠を先にそろえ、サイズ表の測り方を丁寧に示す。
出典・参考資料
- 靴下(家庭用品品質表示法 製品別品質表示の手引き)(消費者庁)
- 繊維製品一覧表(家庭用品品質表示法 製品別品質表示の手引き)(消費者庁)
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号)(e-Gov 法令検索(デジタル庁))
- 雑貨等の広告について(薬事該当性)(東京都保健医療局健康安全部薬務課監視指導担当/2026 年 11 月 9 日閲覧)
- 不当景品類及び不当表示防止法(昭和三十七年法律第百三十四号)(e-Gov 法令検索(デジタル庁))
- 令和7年度(2025 年度)独立行政法人国民生活センター 業務実績等報告書 別添資料(独立行政法人国民生活センター)
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