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ボディミスト OEM の進め方——化粧品として言える言葉、水の多い処方を腐らせない作り方

香りのボディミストを自社ブランドで作る相談は、こちらで受け付けています。
この記事のポイント(結論先出し)
肌に吹きかけて香りやうるおいを楽しむボディミストは、身体に散布して使う物として薬機法の化粧品に当たる[1]。うたえるのは「芳香を与える」「皮膚にうるおいを与える」など化粧品の効能の範囲の言葉で、汗のにおいを防ぐといった体臭の防止をうたうと医薬部外品の領域に入る[1][2]。香水と違って水が多い処方になりやすいので、腐らせない設計(防腐剤の選び方と量)が品質の中心になり、防腐剤は化粧品基準の一覧にある物を上限の範囲で使う[3]。香りの強さは法令で決まっていないが、香りで体調を崩す人がいることを国が呼びかけており[4]、使用量の目安の書き方まで含めて設計する。最小ロットは、香りの数と、ミストの出るポンプ付きボトルの発注単位で決まる。
目次
肌に吹くなら化粧品。何に使う商品かを最初に決める
薬機法は化粧品を、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、または皮膚や毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使われる、作用の緩和な物と定めている(第 2 条第 3 項)[1]。香りをまとう、肌をしっとりさせる、という目的で肌に吹くボディミストは、この定義の中にある。市場に出すには化粧品製造販売業の許可を持つ者が製造販売業者になり、品目ごとに届け出る流れで、製造販売業者を自社にするか製造先にするかの比べ方はヘアオイルの OEMで表にした。
迷いやすいのは、売り場で「ボディミスト」と並んでいる商品の中に、性格の違う物が混ざっていることだ。肌に使う香りのミスト、汗をかいた後に使う冷感やにおい対策のミスト、枕やカーテンにも吹ける「ファブリックミスト」などである。どれを作るかで、届け出る区分も、書ける言葉も変わる。
| 打ち出したいこと | 区分の見立て | 根拠 |
|---|---|---|
| 肌に香りをまとう | 化粧品(芳香を与える) | 効能の範囲(38)[2] |
| 肌をしっとりさせる、乾燥を防ぐ | 化粧品 | 効能の範囲(24)皮膚にうるおいを与える、(28)皮膚の乾燥を防ぐ[2] |
| 髪にも吹いて、頭皮のにおいを香りで抑える | 化粧品 | 効能の範囲(2)[2] |
| 汗のにおい、体臭を防ぐ | 化粧品の範囲外(医薬部外品の定義に当たる) | 薬機法 第 2 条第 2 項第 1 号イ[1] |
| あせもを防ぐ | 化粧品で言えるのは打粉だけ。ミストでは医薬部外品の領域 | 効能の範囲(35)、薬機法 第 2 条第 2 項第 1 号ロ[1][2] |
| 布や寝具に吹いて香らせる | 身体に使わない物は化粧品に当たらない | 化粧品の定義(身体に使う物)[1] |
表のうち、体臭の防止とあせもの防止は、薬機法が医薬部外品の目的として挙げているものだ(第 2 条第 2 項第 1 号イ・ロ)[1]。夏向けのボディミストで「汗のにおいを抑える」と書きたくなったら、それは薬用(医薬部外品)として承認を取る別の商品になる。薬用のデオドラントの進め方はデオドラントの OEMで扱った。
「肌にも布にも使える」兼用の商品は、企画書で一番もめやすい。肌に吹く使い方を書いた時点で化粧品の決まりがかかるので、布にも吹けるとしても、成分も表示も化粧品の基準で組むことになる。逆に、布用として作った液を「肌にも使えます」と言い足すことはできない。布だけに使う香りの商品は、ルームスプレーの OEMの考え方で別の品目として作るほうが、説明が素直になる。
香水との違いは、水の多さと腐らせない設計
ボディミストは、香料を多く溶かした香水より香りを軽くし、ボディ全体に気軽に吹ける商品として作られることが多い。そのぶん液は水の割合が高くなりやすく、保湿の成分を加えると、微生物が増えやすい条件がそろう。容量も 100mL を超える大きめのボトルにすることが多く、使い切るまで何か月も浴室や洗面台に置かれる。開けてからの長い期間、液が濁ったり、においが変わったりしない処方にすることが、ボディミストの品質の中心になる。
化粧品基準は、微生物が増えるのを抑える目的で入れる成分を防腐剤と呼び、使ってよいのは別表第 3 に載っている物だけ、と決めている[3]。別表第 3 には、すべての化粧品で 100g 中の最大配合量が決まっている成分と、洗い流すか、粘膜に使うかといった化粧品の種類によって上限が違う成分が並ぶ。洗い流さないボディミストでよく話題になる成分の上限を抜き出すと次のようになる[3]。
| 成分(別表第 3 の 1.すべての化粧品に配合の制限がある成分) | 100g 中の最大配合量(g) |
|---|---|
| 安息香酸 | 0.2 |
| 安息香酸塩類 | 合計量として 1.0 |
| サリチル酸 | 0.20 |
| ソルビン酸及びその塩類 | 合計量として 0.50 |
| デヒドロ酢酸及びその塩類 | 合計量として 0.50 |
| パラオキシ安息香酸エステル及びそのナトリウム塩 | 合計量として 1.0 |
| フェノキシエタノール | 1.0 |
「防腐剤不使用」や「パラベンフリー」を売りにしたい企画はよくあるが、その場合も液を腐らせないための別の手立て(エタノールの量を増やす、容器の口から空気や指が入りにくい形にする、容量を小さくして早く使い切ってもらう)が要る。どれを選ぶかで、香りの立ち方、肌あたり、ボトルの単価が変わるので、言葉を決める前に製造先と処方の方針を詰める。上限の数字は基準の値で、実際にどの成分を何%入れるかは、製造先が持つ処方の実績と、試作品で行う保存の試験で決まる。製造先には、どの方法で保存の効果を確かめたかを報告書で出してもらう。
反対に、エタノールを多くして腐りにくくする方向に寄せると、香水と同じく消防法の扱いが関わってくる。総務省令は、炭素数 1〜3 の飽和一価アルコールの含有量が 60% 未満の水溶液などを、危険物のアルコール類から外している(危険物の規制に関する規則 第 1 条の 3 第 4 項)[5]。アルコール類から外れても引火点によっては別の品名に当たりうるので、製造先から安全データシートを受け取って確かめる。指定数量と倉庫の置き方、配送の可否は香水の OEMで計算の例を出している。
ボディミストはどう作られるか
作り方は、水やエタノールに、保湿の成分、防腐の成分、香料を溶かし、ろ過して、霧の出るポンプ付きのボトルに詰める流れが基本だ。香料は油に近い性質なので、水の多い液に溶かすには、少量のアルコールや、溶かすための補助の成分を使う。ここが香水との作り分けの要で、溶け切らないと液が白く濁る。
| 工程 | 中身 | OEM で発注側が決めること | 最小ロット・費用が決まる理由 |
|---|---|---|---|
| 1. 香りの調合 | 調香の担当が香料を組み、試作の香りを出す | 香りの方向と数、香りの強さの段 | 香料は種類ごとに購入単位があり、香りの数だけかかる |
| 2. 可溶化・調合 | 香料を水の多い液に溶かし、保湿と防腐の成分を加える | エタノールの量、防腐の方針、べたつきの許せる範囲 | 調合タンク 1 回分が下限。香りを変えるたびに洗浄が入る |
| 3. ろ過と保管の確認 | 濁りや異物を除き、液の状態を確かめる | 高温・低温で保管したときの濁りの許容 | 試作段階の保存試験の期間と費用 |
| 4. 充填とポンプの装着 | ボトルに詰め、ミストの出るポンプを締める | 容量、ボトルの素材と色、1 回の噴霧量と霧の細かさ | ポンプとボトルの発注単位。既製の組み合わせなら下がる |
| 5. 表示・箱詰め・検査 | ラベルを貼り、製造番号を付け、噴霧と液漏れを確かめる | ラベルのデザイン、外箱を付けるか | ラベルの版は香りごとに要る |
ボトルの素材は、液との相性で選ぶ。エタノールや香料は、樹脂のボトルによっては中身のにおいが移ったり、ボトルが曇ったりすることがある。透明の樹脂ボトルを使うなら、試作の段階で実際の液を入れて高温で保管し、ボトルとポンプの変化を見る。ガラスは相性の心配は少ないが、浴室で使われる商品では割れたときの危険を考える必要がある。
香りの数やボトルの素材が決めきれない段階でも、製造先探しから相談できます。
香りの強さと、使う量の目安
香りの強さを決める法令の数字はない。そのぶん、ブランドの判断が問われる。消費者庁は、柔軟仕上げ剤、衣類用の消臭剤、香水などの香り付き製品の香りで、頭痛や吐き気といった体調不良を訴える相談が寄せられていると紹介し、香りの感じ方には個人差があること、製品の表示に従い使用量の目安などを参考にすること、多くの人が利用する公共の場所ではより一層の配慮を求めている[4]。この呼びかけは、消費者庁、文部科学省、厚生労働省、経済産業省、環境省の連名のポスターとしても出されている[4]。
ボディミストは、全身に何度も吹けることが魅力の一つだが、だからこそ使用量の目安を書いておく意味がある。「1 回に数プッシュ」「肌から離して」といった使い方の文を、ラベルの面積の中に入れられるかを、ボトルを決める前に確かめておく。香りを強くするほど、少ない回数で香る設計にもでき、使う人の側で量を調整しやすくなる。逆に、弱い香りを何度も吹く設計だと、液の減りが早く、容量と価格の設計に跳ね返る。
表示とシリーズ展開
ボトルに書く事項は第 61 条が並べており、製造販売業者の名前と住所、商品の名称、製造番号か製造記号、配合した成分の名称などが入る[1]。香料は全成分表示で「香料」とまとめて書けるが、並べ方などの細かな決まりは製造販売業者に確かめる。小さな容器向けの表示の省略は、容量によっては使えないので、ボトルのラベルに全成分を入れる前提でラベルの大きさを決める。
同じ香りで、ボディミスト、ハンドクリーム、ボディソープを並べるシリーズは、店頭でまとまりが出しやすい。ただし、品目ごとに届出と表示の原稿が要り、洗い流す物と洗い流さない物では防腐剤の上限が違う成分もあるので、「香りが同じだから処方も同じ」とはいかない[3]。品目ごとの違いはハンドクリームの OEMやボディソープの OEMで確かめておく。
試作から量産、検品まで
- 肌用か、肌と布の兼用か、布専用かを決め、うたう言葉を化粧品の効能の範囲から選ぶ
- 香りの方向と数、強さの段を決める
- 製造販売業者を自社にするか製造先にするかを決める
- 試作品を肌に吹き、香りの立ち方と残り方、べたつき、霧の細かさを評価する
- 実際のボトルに詰めた試作品を高温・低温で保管し、濁り、色、においの変化、ボトルの曇りを見る
- 保存の効果を確かめた報告と、安全データシートを製造先から受け取る
- 品目の届出を済ませ、ラベルの原稿を固めてから量産に入る
量産の受け入れでは、1 回の噴霧量のばらつき、ポンプの詰まりと液漏れ、液の濁りと色、香りのロットごとの差、ラベルの位置と印字を見る。香りの合否は言葉だけでは揃わないので、量産の初回ロットの液を保管用の見本として残し、次のロットと嗅ぎ比べられるようにしておく。合否の見本の残し方は外観の合否基準を仕入先と決める考え方を応用できる。
よくある質問
「冷感」や「ひんやり」と書いてもよいですか
使ったときの感触としての「ひんやり」は使用感の説明ですが、汗のにおいを防ぐ、汗を抑えるといった働きにつなげると、体臭の防止などの医薬部外品の目的に近づきます[1]。感触の説明にとどめ、効能のように読めないかを製造販売業者と確かめます。
天然の精油だけで作れば、防腐剤は要りませんか
精油を使っても、水の多い液で微生物が増えにくくなる保証にはなりません。防腐剤を使うなら化粧品基準の別表第 3 にある物を上限の範囲で使い[3]、使わないなら別の手立てと保存の試験で確かめます。
エアゾールの缶で作ることもできますか
できますが、ガスを詰める設備を持つ工場に限られ、高圧ガスの決まりがかかります。ポンプ式のミストと比べた違いはデオドラントの OEM で扱っています。
まとめ
ボディミストの OEM は、肌に吹くなら化粧品として、効能の範囲の言葉で企画することから始まる。体臭の防止をうたうと医薬部外品の領域に入り、布だけに使う商品は化粧品とは別に作るほうが説明が素直になる。水の多い処方になりやすいので、防腐剤を化粧品基準の範囲で使うか、別の手立てで腐らせない設計にするかが品質の中心になり、エタノールを増やす方向なら消防法の扱いも確かめる。香りの強さは法令で決まっていないぶん、使用量の目安の書き方まで含めて設計する。最小ロットは香りの数とポンプ付きボトルで決まる。届出と表示の名義はブランド側が製造販売業者になって持つのが基本で、製造先にその役を任せるならその会社の名前になる。香りの試作から量産、検品までの段取りは、外の手を借りて進められる。
出典・参考資料
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号)(e-Gov 法令検索(デジタル庁))
- 化粧品の効能の範囲の改正について(薬食発 0721 第 1 号)(厚生労働省医薬食品局長/平成 23 年 7 月 21 日)
- 化粧品基準(平成 12 年 9 月 29 日厚生省告示第 331 号)(厚生労働省)
- Vol.679 知ってください!その香り困っている人もいます(消費者庁/令和 8 年 2 月 16 日)
- 危険物の規制に関する規則(昭和三十四年総理府令第五十五号)(e-Gov 法令検索(デジタル庁))
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