ベビーフード OEM の進め方——レトルトの殺菌条件と製造工程、月齢の固さと乳児用の表示

この記事は、離乳食や幼児食を自社ブランドで出したい食品の会社、子育て向けのサービスや通販で取り扱う商品を作りたい会社、地域の野菜や米を使った赤ちゃん向けの商品を企画する会社に向けて、ベビーフードを OEM（自社ブランドの製品を外の工場に作ってもらう形）で始める順番をまとめたものである。ここでは、形態ごとの規格と許可、ベビーフードがどう作られるか、月齢と表示の決め方に絞る。大人向けのカレーやスープのレトルトはレトルト食品の OEMで、凍らせて売る総菜の規格は冷凍食品の OEMで扱っている。

形態で、かかる規格と工場の区分が変わる

どの形態でも、乳児が食べることを目的として売るなら、放射性物質の基準が「乳児用食品」の区分になる。厚生労働省が示す基準値は、一般食品が 100 ベクレル/kg、乳児用食品が 50 ベクレル/kg、牛乳が 50 ベクレル/kg、飲料水が 10 ベクレル/kg である^[6]。原料の野菜や米の産地を決める段階で、工場がどの頻度で検査しているか、または原料の検査結果をどう受け取っているかを確かめる。

国外で作ったものを日本で売る場合は、販売用に輸入する者が、その都度、厚生労働大臣への届出をする決まりがある^[1]。輸入者を誰にするか、輸入時の検査を誰が手配するかを先に決める。

常温のレトルトは、殺菌の条件と記録が要になる

容器包装詰加圧加熱殺菌食品は、気密性のある容器包装に入れて密封した後、加圧加熱殺菌した食品である^[4]。規格は、製品を 35℃で 14 日間置いて容器の膨張や漏れがないかを見る恒温試験と、その後の細菌試験で、中で育ちうる微生物が陰性であることを求めている^[4]。製造の基準として、次のことが決まっている^[4]。

• 保存料・殺菌料として使う化学的合成品の添加物は使わない（次亜塩素酸水・次亜塩素酸ナトリウムを除く）
• 缶詰・瓶詰以外は、容器包装の封を熱溶融または巻締めで行う
• 加圧加熱殺菌は自記温度計を付けた殺菌器で行い、その記録を 3 年間保存する
• 殺菌は、原材料などに由来して中で育ちうる微生物を死滅させるのに十分な方法で行い、pH が 4.6 を超え水分活性が 0.94 を超えるものは、中心部を 120℃で 4 分間加熱する方法またはそれと同等以上の方法で行う

野菜の裏ごしやおかゆ、だしで煮た煮物のような赤ちゃん向けのレトルトは、多くが酸の弱い、水分の多い食品で、この強い殺菌の条件に入る。強く加熱すると色や香りが落ち、物性（固さ）も変わる。工場の殺菌の条件で試作し、殺菌後の固さが狙った月齢に合っているかを確かめる。

ベビーフードはどう作られるか

常温のレトルトを例に、工程と発注側が決めることを並べる。粉末やフリーズドライは、調理の後に乾燥して粉や固まりにし、湿気を防ぐ包材に詰める点が違う。

レトルトか粉末かで、頼める工場の候補が変わります。作りたい月齢と形態を伝えて工場を探す

月齢と固さ、塩分の目安をどう決めるか

1996 年に厚生省生活衛生局長が通知した「ベビーフード指針」は、販売するベビーフードを対象に、調製したときの栄養組成や物性、表示の目安を示している^[7]。東京都商品等安全対策協議会が公開している平成 20 年度の会議資料にその全文が載っている。主な内容は次のとおりである^[7]。

栄養組成の目安は、ナトリウムが調製時 100 g あたり 200 mg 以下（離乳完了期向けのタイプ 5 は同種の食品より高くなければよい）、糖類は同種の食品より高くないこととされている^[7]。原材料については、香辛料などは刺激の少ない乳幼児に適したものを使い、食品添加物は必要不可欠な場合に限るとしている^[7]。でんぷんに富む製品の糊化度は 80% 以上が目安である^[7]。

指針は 1996 年の通知で、今も効力があるかは確認できていない。工場がどの基準に沿って作るかを聞くときの目安として扱う。だし入りのおかゆや煮物は塩分が上がりやすいので、配合を決めたら工場に栄養成分の分析を頼み、調製した状態（湯で戻すものは戻した状態）で 100 g あたりのナトリウムを確かめる。業界団体の日本ベビーフード協議会も自主規格を定めており、同じ会議資料に第Ⅳ版（2005 年 3 月）が載っている^[8]。工場がどの基準に沿って作っているかを、試作の前に聞いておく。

表示で書くこと

食品表示基準は、乳児の飲食に供することを目的として販売する食品で、放射性物質の乳児用の規格が適用されるもの（乳児用規格適用食品）について、「乳児用規格適用食品」の文字またはその旨を的確に示す文言を表示するよう求めている^[5]。乳児用規格適用食品であることが容易に判別できるものは省略でき、容器包装の表示可能面積がおおむね 30 平方センチメートル以下のものも省略できる^[5]。逆に、乳児用規格適用食品でない食品に、その旨を示す用語や紛らわしい用語を書くことは禁止されている^[5]。決め手は販売の目的で、乳児が食べることを目的として売らない 1 歳以降向けの幼児食は乳児用規格適用食品に当たらないので、この言葉や紛らわしい言葉は使えない^[5]。

アレルゲンは、特定原材料（えび、カシューナッツ、かに、くるみ、小麦、そば、卵、乳、落花生）を使ったら表示する^[5]。赤ちゃん向けの商品は、初めて食べる食材を親が確かめながら進める使い方が多いので、特定原材料以外の原料も原材料名で分かるように書き、同じ工場の同じ機械で作る他の製品からの混入の可能性も、工場と確かめて注意の書き方を決める。

ベビーフード指針は、対象発育時期、物性を表す用語、調製方法・食べさせ方・保存方法・開封後の取扱い、内容量と 1 回分の目安量、エネルギーと栄養成分の量などを表示するよう示している^[7]。法令で求められる表示とあわせて、月齢の目安と固さの言葉をパッケージの正面のどこに置くかを、デザインの前に決める。販売者として依頼主の名前を出すのが自社ブランドの基本で、輸入品なら輸入者の名前が出る。

最小ロットは何で決まっているか

• 調理の釜と殺菌器：1 回に調理できる量と、殺菌器に 1 回で入る量が下限になる。少量でも 1 回分の稼働と記録の費用がかかる
• 品目の数：月齢ごと・味ごとに品目を分けるほど、釜の切り替えと清掃の段取りが増える
• パウチ・カップ・外箱の印刷：版代と最低発注量。最初は無地の容器にラベルを貼る形で始められるかを工場に聞く
• 検査：恒温試験・細菌試験・栄養成分の分析・放射性物質の検査は、ロットの大小にかかわらず費用がかかる
• 原料の指定：有機や産地の指定は、仕入れの単位で回数が決まる

見積は 1 個の単価だけで受け取らず、試作費、配合の設計費、原料費、加工賃、殺菌の費用、容器の版代と材料費、検査費に分けてもらう。恒温試験の 14 日間は出荷を待つことになるので^[4]、製造から発売までの日数も見積の条件に入れる。

試作から量産まで

家庭で作る離乳食と工場のレトルトで差が出やすいのは、殺菌の後の固さと色・香りである。手作りでは舌でつぶせる固さでも、強い殺菌の後は崩れたり、逆に固く締まったりする。試作は工場の殺菌の条件で作ってもらい、殺菌後の状態で月齢の物性の目安に合うかを確かめる^[7]。温め方（湯せん・電子レンジ・そのまま）を表示に書くなら、その方法で試す。

試作で決めることは、配合と塩分、物性、内容量、容器の形、温め方である。量産の初回は少量の試験生産を挟み、その製品で恒温試験と細菌試験、栄養成分の分析を行い、表示の数値の根拠をそろえる。

量産後の検品で見るところ

• 殺菌の記録（自記温度計の記録）が決めた条件を満たしているか、記録が 3 年間保存されているか^[4]
• 恒温試験・細菌試験の結果
• パウチのシールの不良、膨張、漏れ
• 内容量、固さ、色・香りが見本の範囲にあるか
• 放射性物質の検査の結果と頻度
• 表示の月齢、物性、アレルゲン、乳児用規格適用食品の文言、期限とロットの印字

最初の問い合わせで伝えること

1. 形態（常温のレトルト、粉末・フリーズドライ、冷凍）と容器の形
2. 対象の月齢と、何品目作るか
3. 使いたい原料と産地の指定、使わない原料（アレルゲンなど）
4. 1 回目に作りたい数と、年間の見込み
5. 売り方（通販、店舗、保育施設向けなど）
6. 海外の工場も候補にするか、その場合に誰が輸入者になるか

よくある質問

家で作っている離乳食のレシピを商品にできますか

レシピをもとに工場が試作することはできる。ただし、常温で売るなら容器包装詰加圧加熱殺菌食品の殺菌の条件で作る必要があり、酸の弱い水分の多い食品は中心 120℃・4 分またはそれと同等以上の殺菌になる^[4]。殺菌の後の固さや味が手作りと変わるので、試作で月齢の目安に合わせ直す。

「乳児用規格適用食品」と必ず書く必要がありますか

乳児が食べることを目的として売り、乳児用の放射性物質の規格が適用される食品は、その旨を表示する^[5]。商品名や月齢の表示などで乳児用であることが容易に判別できる場合や、表示可能面積がおおむね 30 平方センチメートル以下の場合は省略できる^[5]。

塩分はどれくらいにすればよいですか

ベビーフード指針の目安は、調製したときのナトリウムが 100 g あたり 200 mg 以下（離乳完了期向けは同種の食品より高くなければよい）である^[7]。だしやしょうゆで味を付けると上がりやすいので、分析値で確かめてから表示する。

はちみつを使ったベビーフードは作れますか

はちみつは乳児ボツリヌス症の原因として指摘されている食品で、菌は熱に強く普通の加熱では死なない。厚生労働省は、はちみつやそれを含む食品を 1 歳を過ぎるまで与えないよう呼びかけている^[9]。1 歳未満を対象にする商品では原料に使わず、1 歳以降向けの商品でも月齢の表示と合わせて考える。

まとめ

ベビーフードの OEM は、形態（常温のレトルト・粉末・冷凍）で規格と工場の区分が変わり、常温のレトルトは容器包装詰加圧加熱殺菌食品の殺菌の条件と記録が要になる^[2][3][4]。乳児が食べることを目的として売るなら放射性物質は乳児用食品の 50 ベクレル/kg の基準になり、「乳児用規格適用食品」の旨を表示する^[5][6]。月齢ごとの固さと塩分の目安はベビーフード指針が示している^[7]。最小ロットは釜と殺菌器、品目の数、容器の印刷、検査で決まり、恒温試験の期間も発売日の逆算に入れる。

あわせて読みたい記事として、赤ちゃん向けの食器や小物を作るときのシリコン製品の OEM、赤ちゃんの肌に触れる衣料のベビー服の OEMも扱っている。

出典・参考資料

1. 食品衛生法（昭和二十二年法律第二百三十三号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／第二十七条・第五十五条）
2. 食品衛生法施行令（昭和二十八年政令第二百二十九号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／第三十五条第二十七号・第三十号）
3. 食品衛生法施行規則（昭和二十三年厚生省令第二十三号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／第六十六条の十）
4. 食品別の規格基準「容器包装詰加圧加熱殺菌食品」（消費者庁／食品、添加物等の規格基準（昭和 34 年厚生省告示第 370 号）の抜粋）
5. 食品表示基準（平成二十七年内閣府令第十号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／第三条・第九条・別表第十四）
6. 食品中の放射性物質への対応（厚生労働省／基準値の設定（平成 24 年 4 月から））
7. ベビーフード指針（平成 8 年 6 月 24 日 厚生省生活衛生局長通知）（東京都商品等安全対策協議会 平成 20 年度「ベビー用のおやつ」の安全対策について 資料 参考４）
8. ベビーフード自主規格 第Ⅳ版（平成 17 年 3 月 日本ベビーフード協議会）（東京都商品等安全対策協議会 平成 20 年度「ベビー用のおやつ」の安全対策について 資料 参考６）
9. ハチミツを与えるのは１歳を過ぎてから。（厚生労働省）

WHITE PAPER

この記事の理解を深める
無料ホワイトペーパーをプレゼント

製造業の現場で使える実務資料（PDF）を無料でお届けします。"こんな資料が届きます" ↓ 下のボタンからどうぞ。

🔒 全文は無料ダウンロードで