アイシャドウ OEM の作り方——色素で決まる色の幅、パレットの製造工程と最小ロット

色素の選び方で、出せる色の幅が決まる

化粧品基準は、化粧品に配合するタール色素について「医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令」の第 3 条を準用するとし、さらに赤色 219 号と黄色 204 号は毛髪と爪にのみ使う化粧品に限っている^[2]。省令の第 3 条は、粘膜に使用されることがない化粧品には別表の第一部・第二部・第三部の色素を、それ以外の化粧品には第一部と第二部の色素を認めている^[3]。別表に並ぶ色素の数を数えると、使える色の幅の違いが見えてくる。

どれも、別表に定める規格に適合する色素でなければならない^[3]。アイシャドウの赤みやオレンジ、紫の発色を、第三部の色素に頼って作っている処方は少なくない。参考品の色を再現してほしいと頼むときは、その色を第一部と第二部だけで出せるのか、第三部を使うのかを製造先に聞き、使う色素の一覧を受け取っておく。

アイシャドウか、アイライナーか

化粧品基準の防腐剤と紫外線吸収剤の表には「粘膜に使用されることがある化粧品」の列がある。全成分表示についての課長通知は、この列に当たるものとして、専らメークアップの目的でまつ毛の生え際に沿って使う化粧品（いわゆるアイライナー）、唇に使う化粧品、口の中に使う化粧品を挙げている^[4]。アイシャドウはこの例に入っていない。

ただ、商品の企画では境目があいまいになりやすい。濃い色を細い筆で目のきわに引く「ライナーとしても使える」と箱に書く、ペンシル型にしてまつ毛の際に沿わせる使い方を勧める、といった場合である。タール色素の省令も同じ「粘膜に使用されることがない」という言葉で使える色素を分けているので^[3]、用法の書き方次第で、使える色素や防腐剤の列が変わりうる。どちらとして作るかは、処方と表示を固める前に製造販売業者と決めておく。唇用の色の決まりはリップの OEMで扱っている。

アイシャドウはどう作られるか

多いのは、粉を押し固めたパウダーのアイシャドウを、何色か並べたパレットである。粉の作り方そのものは顔用のパウダーと近いが、パレットは「色ごとに別の粉を作り、最後に一つのケースにまとめる」点が違う。パレットができるまでの段取りと、発注する側が口を出すべき所は次のとおり。

パール感は、薄片状の粉の作り方で大きく変わる。化粧品用の粉体原料の粉砕を扱った論文は、粉砕の工程が使用感と肌の上での見え方に大きく影響するとし、薄片状のマイカはアトライターなどを使った湿式の粉砕で、マットな仕上がりのタルクは乾式のジェットミルでつくられる例を挙げている^[8]。「しっとりした質感」「ぎらつかないつや」は言葉では伝わりにくいので、参考品を渡し、原料の種類と粒の大きさから提案してもらう。

クリーム状やスティック状のアイシャドウは、油とワックスを溶かして顔料を分散させ、容器に流し込んで固める工程になる。プレスの型は要らないが、温度で柔らかくなりすぎないか、持ち歩いたときに表面に油が浮かないかを、保管の試験で確かめる。

色数やケースの形がまだ固まっていなくても、相談はこちらから始められます。

パレットの最小ロットは「色数 × 1 色の量」で考える

6 色のパレットを作る場合、工場から見ると 6 種類の粉を別々に作ることになる。パレットの数を決めても、1 色あたりの粉の量が工場の仕込みの下限より少なければ、余った粉の分まで費用に乗る。最初の発売は、色数を少なめにしたパレットか、単色をいくつか出す形のほうが、仕込みの無駄が出にくい。

単色で売る場合は、同じ中皿とケースを色違いで使い回せるので、ケースの数がまとまりやすい。逆に、色の並び順や区切りの形が独自のパレットは、そのパレット専用のケースと中皿になり、色の数を後から変えにくい。シリーズで色を増やしていく計画なら、ケースの区切りを先に決めておく。

ケースを既製品から選ぶか、専用の金型で作るかは、ファンデーションと同じく費用の分かれ目になる。顔用のパウダーの作り方とケースの考え方はファンデーションの OEMで詳しく扱った。

タルクとパール剤の原料の確認

アイシャドウの体質顔料にもタルクが使われる。厚生労働省の平成 18 年の通知は、化粧品などに使う原料タルクについて、示された分析方法で石綿の含有率が 0.1 重量% を超えていないことを確かめた原料を使うよう求め、輸入原料で試験ができないときは製品で試験してもよいとしている^[7]。マイカなどの天然鉱物由来のパール剤を含め、使う原料の供給元と試験成績書の出し方を、見積の段階で製造先に聞いておく。

色違いの表示と届出

全成分表示は配合量の多い順に書くが、1% 以下の成分と着色剤は互いに順不同でよい^[4]。パレットのように多くの色素が入る品では、この扱いを使って読みやすく並べられる。成分の名前は邦文で、日本化粧品工業連合会の成分表示名称リストなどを使って書くよう求められている^[4]。

本体のケースが小さく外箱を付けるなら、全成分を外箱に書き、本体への記載を省く形がとれる^[5]。単色の小さなケースを箱なしで売るなら、添付する文書や台紙での表示を検討する。どの形でも、製造販売業者の名称・住所、名称、製造番号は本体側にも必要になる（第 61 条）^[1]。色違いを同じ品目として扱えるか、色ごとに品目を分けるかは、品目ごとに届け出る決まり（第 14 条の 9）^[1]の運用として製造販売業者が判断する。

うたえる言葉

化粧品の効能の範囲（56 項目）には、アイシャドウのような目元のメーキャップ専用の項目が無い^[6]。その代わりに、課長通知は、事実に反しない限り「化粧くずれを防ぐ」などのメーキャップ効果や、使用感を表示して広告することを認めている^[6]。「まぶたを明るく見せる」「くすみをカバーする」は見え方の話として書けるが、まぶたの肌そのものを変える書き方は、薬理作用による効能の表現になってできない^[6]。「まつげが伸びる」のような目元の毛についての表現も、56 項目の中に無いので書けない^[6]。

試作から量産、検品まで

1. 色数、マット・パール・ラメの組み合わせ、アイライナーとしての使い方を勧めるかを決める
2. 製造販売業者を自社にするか、製造先にするかを決める
3. 参考品と色見本を渡し、使う色素の一覧と試作を受け取る
4. 指とチップの両方で取ったときの発色、粉飛び、まぶたでの持ちを見比べ、色を承認する
5. パレットを落としたときの割れ、持ち歩いたときの粉の欠けと隣の色への移りを確かめる
6. タルクとパール剤の試験成績書、全成分の表示原稿を受け取る
7. 品目の届出が済んでから、ケースと外箱の版を確定して量産に入る

受け入れでは、色の並び順の取り違え、中皿の浮きや傾き、プレス面の欠け・ひび、表面の模様のつぶれ、ミラーの割れ、マグネットや留め具の閉まり具合、製造番号の印字を見る。並び順の取り違えは目で見ても見落としやすいので、正しい並びの写真を見本として製造先と共有しておく。合否の見本の残し方は外観の合否基準を仕入先と決める考え方で整理できる。目元のアイテムを広げるならつけまつげの OEM、落とす側はクレンジングの OEMも見ておく。

よくある質問

ラメ（グリッター）を多く入れても大丈夫ですか

化粧品基準の総則は、化粧品の原料は含まれる不純物も含めて、使用によって保健衛生上の危険を生じるおそれがある物であってはならないとしています^[2]。目元に使う品なので、粒の大きさや形、目に入ったときの扱いについて、製造先がどんな確認をしているかを聞き、使用上の注意の文言と合わせて決めます。

ネイルと同じ色見本で作れますか

赤色 219 号と黄色 204 号は、毛髪と爪にだけ使う化粧品に限られます^[2]。ネイルの色見本にこれらが使われていると、アイシャドウでは同じ色素で再現できません。代わりの色素での再現を製造先に頼みます。

海外で作ったパレットを輸入できますか

できますが、日本で輸入して製造販売業者になる会社が要ります。海外の工場は日本の製造販売業者にはなれないので、輸入を誰が担うかを最初に決め、日本の基準で使えない色素が入っていないかを、輸入前に色素の一覧で確かめます^[3]。

まとめ

アイシャドウの OEM は、出したい色を、使える色素で出せるかを確かめるところから始まる。粘膜に使われることのない化粧品なら第一部から第三部の色素が使えるが、アイライナーとしての使い方を勧めると扱いが変わりうる。パレットは色ごとに粉を作ってプレスし、ケースに組むので、色数と専用ケースが最小ロットと費用を決める。タルクやパール剤は原料の確認を書面で受け取り、全成分は着色剤の書き方と外箱の使い方で収める。届出と表示に責任を負うのは、製造販売業者になったブランド側が基本で、製造先が製造販売業者を担う形ならその会社になる。色の再現や量産の確認は製造先と組んで進められる。

出典・参考資料

1. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
2. 化粧品基準（平成 12 年 9 月 29 日厚生省告示第 331 号）（厚生労働省）
3. 医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令（昭和四十一年厚生省令第三十号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／第三条・別表）
4. 化粧品の全成分表示の表示方法等について（医薬審発第 163 号・医薬監麻発第 220 号）（厚生労働省医薬局審査管理課長・監視指導・麻薬対策課長／平成 13 年 3 月 6 日・岡山県掲載）
5. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
6. 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について（薬生監麻発 0929 第 5 号）（厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長／平成 29 年 9 月 29 日・宮城県掲載）
7. タルクの品質管理について（薬食審査発第 1016002 号）（厚生労働省医薬食品局審査管理課長／平成 18 年 10 月 16 日・和歌山県掲載）
8. 化粧品用粉体原料の肌面使用感に対する粉砕の影響と可視化（鈴木高広・梅田智広／粉体工学会誌 49 巻 3 号 p.221-225／2012 年）

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