シートマスク OEM の作り方——シートの型抜きから袋詰めまでの製造工程と表示の載せ方

シートの形や液量が決まる前でも、製造先探しの相談から始められます。

この記事のポイント（結論先出し）

シートマスクは、業界の表示ルールでは「パック」の一つで、代わりに「マスク」とも書ける^[5]。作り方は、美容液を調合する工程に、シートを顔の形に抜いて折り、1 枚ずつ袋に入れて液を注ぎ、口を閉じる工程が加わる。シートの素材は、セルロース系の不織布が液を多く保てるとして使われてきた^[7]。1 枚ずつの袋は中身に直接触れる被包なので、製造販売業者名や製造番号はそこに載せ、全成分は外箱や添付する文書に書ける特例を使える^[1][8]。最小ロットは、シートの抜き型、袋の印刷の版、注液と袋閉じの段取りで決まる。

シートマスクは「パック」として、化粧品の範囲で作る

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化粧品の表示に関する公正競争規約では、商品の本質を表す「種類別名称」を表示する。皮膚用化粧品の欄に「パック」があり、その代わりに使える名前として「マスク」が挙がっている^[5]。商品名がフェイスマスクでもシートマスクでも、表示の種類別名称はこの欄で選ぶ。

うたえる効能は、厚生労働省の通知「化粧品の効能の範囲」の 56 項目から選ぶ。シートマスクで使うことが多いのは、（19）「肌を整える」、（24）「皮膚にうるおいを与える」、（30）「肌にはりを与える」などだ^[2]。（56）「乾燥による小ジワを目立たなくする」も範囲に入っているが、この項目は日本香粧品学会の化粧品機能評価ガイドラインに基づく試験などで効果を確かめた場合しか使えないと、課長通知（医薬品等適正広告基準の解説・薬生監麻発 0929 第 5 号）が定めている。試験をしていない液では書けない。にきびや日やけ後のほてりを防ぐといった言葉は、薬用のパック（医薬部外品）の効能として自治体の参考資料に並んでいて^[6]、化粧品のシートマスクでは使えない。薬用で出すなら、品目ごとに承認を受け（薬機法第 14 条）、市場に出す会社に医薬部外品製造販売業の許可が要る（第 12 条）^[1]。

化粧品として出す場合も、化粧品製造販売業の許可を持つ会社が品目ごとに届け出る（第 12 条・第 14 条の 9）^[1]。誰が許可を持つかの比べ方はヘアオイルの OEMにある。美容液の部分の作り方と、成分名を目立たせて書くときの決まりは、美容液の OEMと共通になる。

シートマスクはどう作られるか

シートマスクの工程は、液を作る側とシートを作る側の 2 つが、袋に入れる工程で合流する形になる。

工程	中で起きること	OEM で発注側が決めること	最小ロット・費用が決まる理由
シート素材の手配	不織布などのロール材を仕入れる	素材（セルロース系か合成繊維か、厚み）、肌ざわり	製造先が扱っている素材から選ぶと、新しい素材の購入単位の負担を避けやすい
型抜き・折り	顔の形に目・鼻・口の穴を開けて抜き、袋に入る大きさに折る	シートの形と大きさ、あご・首まで覆うか	製造先にある形なら抜き型を流用でき、独自の形は抜き型を新しく作る
美容液の調合	水に保湿剤などを溶かし、とろみを付ける	使用感、香り、1 枚あたりの液量	釜の最小仕込み量。液量が多いほど中身の原価が上がる
袋詰め・注液・袋閉じ	折ったシートを 1 枚ずつ袋に入れ、液を注ぎ、口を熱で閉じる	袋の素材と大きさ、切り口の位置	袋の印刷の版と最小数。品種を替えるたびに注液の設備を洗浄・滅菌する
箱詰め	数枚ずつ外箱に入れ、添付する文書を入れる	1 箱の枚数、1 枚売りもするか	外箱の印刷の版と最小数
出荷前の検査	液の理化学検査と菌検査、袋の閉じの検査	漏れの合否基準、受け取る成績書	菌検査の判定を待つ日数

シートの素材について、フェイスマスク用の不織布に関する特許の公報（特許第 6385191 号）は、従来使われている代表例として、キュプラの長繊維の不織布や、コットン・レーヨンに代表されるセルロース系の短繊維の不織布を挙げている^[7]。それらが好んで使われる理由として、合成繊維の不織布に比べて親水性が大きいので化粧液を保つ力が高く、着けている間の液持ちが良いこと、濡れたときの柔らかさによる肌あたりを挙げている^[7]。素材を選ぶときは、液をどれだけ含ませるかとあわせて、試作品で顔への密着と液垂れを見る。

衛生の面では、袋に入れて注液する工程が要になる。1997 年の日本化粧品技術者会誌の総説は、充填機は外気と製品が直接触れ、場合によっては人手が入るので汚染の原因になる確率が高い、と注意を促している^[9]。シートを袋に入れる工程に人の手が入るかどうかと、その工程の衛生の管理を、工場の選定の段階で聞いておく。

シートの形を独自にするか既存の型にするかで迷ったら、製造先探しとあわせて相談できます。

1 枚ずつの袋と外箱で、表示の載せ方が決まる

化粧品の直接の容器または直接の被包には、製造販売業者の氏名または名称と住所、名称、製造番号または製造記号、全成分などを記載する（薬機法第 61 条）^[1]。シートマスクの 1 枚ずつの袋は、液とシートに直接触れる被包なので、ここに表示を載せる。袋は小さく、印刷できる面が限られるので、全成分をどこに書くかが表示原稿づくりの最初の論点になる。

薬機法施行規則第 221 条の 2 は、全成分の記載について、外部の容器や外部の被包に書いてあれば直接の被包への記載を省けるなど、書く場所の特例を定めている^[8]。シートマスクの売り方に当てはめると次のようになる。

売り方	全成分を書ける場所（施行規則第 221 条の 2）
数枚入りの外箱で売る	外箱（外部の被包）に書けば、袋への全成分の記載を省ける（第 1 号）
外箱があり、1 袋の内容量が 10mL（10g）以下	外箱に添付する文書、または袋に添付する文書とディスプレイカードでもよい（第 4 号）
外箱なしで 1 袋ずつ売り、内容量が 50mL（50g）以下	袋に添付する文書に書ける（第 3 号）
袋に固着したタッグ・ディスプレイカードを付ける	そのタッグ・カードに書ける（第 2 号）

省けるのは全成分の記載だけで、製造販売業者の名称や製造番号などは袋そのものに載せる^[1][8]。神奈川県の化粧品の表示チェックリストは、添付する文書は容器に固着していなくてもよいが購入時に製品とともに持ち帰れるものであること、固着しない文書で全成分を表示する場合は直接の容器などに添付する文書がある旨を書くこと、と整理している^[3]。外部の容器があって外から袋の表示が見えない場合は、外箱にも同じ事項を記載することも挙げている^[3]。数枚入りの箱で売るなら、箱にも製造販売業者名などを載せる前提で箱の原稿を作る。

防腐剤は、使い方に合う列で選ぶ

化粧品の防腐剤は化粧品基準の別表第 3 の物に限られ、化粧品の種類ごとに上限が違う^[4]。シートを外した後に液をなじませて終える使い方なら、粘膜に使わず洗い流さない化粧品として、その列の上限で選ぶことになる^[4]。使い方の説明に「洗い流す」とも「なじませる」とも書く場合は、どちらの使い方を前提に処方を組むかを製造販売業者と決めておく。

成分名（化粧品基準別表第 3）	粘膜に使わず洗い流すもの（100g 中）	粘膜に使わず洗い流さないもの（100g 中）
ヒノキチオール	上限なし	0.10g
イソプロピルメチルフェノール	上限なし	0.10g
メチルイソチアゾリノン	0.01g	0.01g
フェノキシエタノール	すべての化粧品に共通で 1.0g

1 枚ずつ使い切る商品でも、袋の中で液は流通と保管の間ずっとシートに触れている。袋を開けた後の汚染を心配しなくてよいぶん、製造中に菌を入れない管理と、出荷前の菌検査の結果を受け取ることが品質の確認の中心になる^[9]。1997 年の総説は、出荷時に見つからなかった低い汚染が時間とともに増えることも考えられるとして、保存サンプルの追跡検査の大切さを書いている^[9]。ロットごとに保存品を残してもらう約束を、最初の取り決めに入れておく。

最小ロットと費用の内訳

シートマスクの見積は、シート・液・袋・箱の 4 つに分けると比べやすい。

1. シート。素材の費用と型抜き。独自の形にすると抜き型の費用がかかり、型は形ごとに要るので、顔用と目もと用を並べるなら 2 つになる。初回は製造先が持つ形で始めると、この費用を抑えられる。

2. 液。1 枚あたりの液量と処方で決まる。液量を増やすと原価が上がるだけでなく、袋の大きさや液垂れにも響く。

3. 袋。自社の絵柄で袋を印刷すると版の費用と最小発注量がかかる。無地の袋にラベルを貼る形なら少量でも始めやすいが、ラベルの面積で書ける表示の量が決まる。

4. 箱。数枚入りにするなら外箱に全成分を書けるので、袋の表示を簡単にできる。1 枚売りもするなら、袋だけで表示が完結するかを先に確かめる。

試作から量産、検品まで

種類別名称（パック・マスク）と、うたう効能を化粧品の範囲で決める
シートの素材と形、1 枚あたりの液量を決める
使い方に合う列で防腐の組み立てを決め、美容液を試作する
試作品で、顔への密着、液垂れ、着けている間の乾き方、外した後の肌のべたつきを見る
箱売りか 1 枚売りかを決め、全成分を書く場所を決めて表示原稿を作る
品目の届出を済ませてから量産に入り、菌検査の待ち日数を日程に入れる

受け入れの検品では、袋の閉じ目からの液漏れ、袋の膨らみ、印刷とラベルの位置、製造番号の印字、開けたときのシートの破れや折りの崩れ、液の色とにおいをロットごとに見る。合否の基準は言葉だけで決めず、外観の合否基準を仕入先と決める考え方で見本を残す。同じ液を含ませたシートでも、テーブルなど物を拭く用途なら化粧品とは扱いが変わり、逆に体を拭くシートは化粧品に当たることがある。用途ごとの線引きはウェットティッシュの OEMで確かめる。

よくある質問

ビタミン C 入りのシートマスクには使用期限が要りますか

アスコルビン酸やそのエステル・塩類を含む化粧品は、3 年を超えて安定だと示せない限り、使用の期限を書く対象になります。仕組みは美容液の OEMで書いたのと同じです。期限を書くなら、袋の印字の位置も一緒に決めます。

シートの素材を「肌にやさしい」と書いてもよいですか

素材の説明として書くなら、その言葉を裏付ける試験などの資料を製造販売業者が持てるかを先に確かめます。化粧品の名称や効能について虚偽・誇大な広告は禁じられていて（第 66 条）、商品ページや SNS の投稿にもかかります^[1]。

化粧水と同じ液をシートに含ませて売れますか

シートに含ませた商品は化粧水とは別の商品になるので、種類別名称の欄（パック・マスク）を選び直し^[5]、届出と表示も別に用意します。液を流用する場合も、袋の中で長くシートに触れることを前提に、保管試験をやり直してもらいます。化粧水の側の作り方は化粧水の OEMで書きました。

まとめ

シートマスクの OEM は、美容液を作る工程に、シートを抜いて折り、袋に入れて液を注ぎ、袋を閉じる工程が重なる。シートの素材と形、1 枚あたりの液量、袋と箱の印刷が費用と最小ロットの中心になり、独自の形にすると抜き型の費用が加わる。表示は、1 枚ずつの袋に製造販売業者名や製造番号を載せ、全成分は外箱や添付する文書に書く特例を、箱売りか 1 枚売りかに合わせて選ぶ。防腐剤は使い方に合う列で選び、出荷前の菌検査と保存品の扱いを最初に決めておく。品目の届出と表示の名義は、ブランド側が持つのが基本で、製造先が製造販売業者になる場合はその会社が持つ形になる。

出典・参考資料

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
化粧品の効能の範囲の改正について（薬食発 0721 第 1 号）（厚生労働省医薬食品局長／平成 23 年 7 月 21 日）
表示・添付文書等チェックリスト（化粧品）（神奈川県）
化粧品基準（平成 12 年 9 月 29 日厚生省告示第 331 号）（厚生労働省）
化粧品の表示に関する公正競争規約施行規則別表 1【種類別名称】（化粧品公正取引協議会）
医薬部外品の効能または効果の範囲（参考）（枚方市）
特許第 6385191 号薬液含浸用シート及びこれを用いたフェイスマスク（特許公報）（Google Patents 掲載）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
化粧品製造における微生物汚染の防止（日本化粧品技術者会誌 31 巻 2 号）（J-STAGE／1997 年）

自社ブランドのシートマスクを、製造先探しから進めたいとき

newji の OEM/ODM 生産では、シートの素材や形、液の使用感、袋と箱のイメージを伺い、国内外の OEM パートナーから合いそうな製造先を探します。手元の参考品からでも構いません。海外の製造先とのやりとりは日本語でまとめ、量産後の検品や品質の見方も一緒に組み立てます。化粧品製造販売業の許可や品目の届出、表示の名義は、ブランド側が持つのが基本で、許可を持つ製造先などが製造販売業者になる場合はその会社が持ちます。

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