歯磨き粉 OEM の進め方——化粧品か薬用か、製造工程と最小ロットが決まる理由

自社ブランドのウィッグの作り手を探すなら、OEM/ODM の相談窓口へどうぞ。

この記事のポイント（結論先出し）

ウィッグ（かつら）の OEM は、おしゃれ用か、抗がん剤治療などで髪を失った人に向けた医療用かで、組み立てが変わる。医療用には JIS S 9623（医療用ウィッグ及び附属品―一般仕様）があり、堅ろう度などの試験に加えて頭皮への刺激を見るパッチテストが規定されている^[3]。ウィッグ本体は家庭用品品質表示法の表示品目の一覧に載っていない^[5]が、かつらに使う接着剤は有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律でホルムアルデヒドが試料 1g あたり 75μg 以下と決まっている^[1][2]。調査では、がん治療で脱毛した人が最もよく使ったウィッグは医療用が 55.9%、毛質はミックス毛が 45.0% で、夏の蒸れへの不満が目立った^[4]。最小ロットは毛の種類・色・髪型の組み合わせと、キャップの大きさの展開で決まる。表示と販売の名義は依頼主が基本で、輸入する会社が別ならその会社が持つ。

おしゃれ用か医療用かで、求められるものが変わる

📦 この記事のような自社ブランドの製品づくり（OEM/ODM）は、ご相談ください。仕様の整理から製造先探し、試作、量産まで newji が窓口になって進めます（相談は無料）。OEM/ODM生産を見る →

OEM/ODMを相談する →

ウィッグは、ファッションとして髪型や色を変えるおしゃれ用と、治療の副作用などで髪を失った人が日常を送るための医療用に大きく分かれる。後者には工業規格がある。NITE（製品評価技術基盤機構）の発表によると、医療用ウィッグは粗悪品が流通する場合もあり、品質の基準がなかったことから、平成 27 年 4 月に JIS S 9623「医療用ウィッグ及び附属品－一般仕様」が制定された^[3]。この JIS には堅ろう度試験などのほか、頭皮への刺激を見るパッチテスト（閉塞法皮膚貼付試験）が規定されていて、NITE は平成 29 年にこのパッチテストを行う JNLA 登録試験事業者の第一号を登録している^[3]。業界団体は、製品がこの JIS を満たすことを確かめる「Med・ウィッグマーク」の認証制度を運用し、試験の依頼先として JNLA の登録試験事業者を使っている^[3]。

医療用として売り出すなら、製造先が JIS の試験を受けた実績を持っているか、どの試験機関に出すかを最初に確かめる。おしゃれ用として作るなら JIS の適合は求められないが、肌に直接触れる時間が長い商品であることは変わらないので、内側の素材と縫い目の当たりは同じように見ておく。

使う人の実態は、日本家政学会誌の調査（2017 年）が参考になる。がん治療で脱毛を経験した女性 124 名のうち、ウィッグの使用経験者 111 名が最もよく使ったウィッグについて答えたものだ^[4]。

項目	回答（使用経験者 111 名）
種類	医療用 62 名（55.9%）、おしゃれ用 36 名（32.4%）
注文の形	既製品 52 名（46.8%）、セミオーダー 50 名（45.0%）、フルオーダー 4 名（3.6%）
毛質	ミックス毛 50 名（45.0%）、人毛 24 名（21.6%）、人工毛 21 名（18.9%）
髪型	ショート 66 名（59.3%）、セミロング 37 名（33.3%）、ロング 1 名
使った期間	最短 4 か月、最長 69 か月、平均 13.7 か月、中央値 12 か月

表はすべて同じ調査による^[4]。調査では、セミオーダーを「既製品を使用者に合わせてカット・カラー・カールなどを施したもの」と定義している^[4]。既製品とセミオーダーが半々という結果は、OEM で作る側から見ると、少ない型（ベースの形と髪型）を量産し、仕上げのカットや色で個人に合わせる、という組み立てが使う人に受け入れられている、と読むこともできる。着用の評価では、「蒸れる・夏」にあてはまる・ややあてはまると答えた人が 85% を超えた^[4]。素材と通気性は、医療用でもおしゃれ用でも最初に詰める項目になる。

本体には表示の義務がなく、接着剤には基準がある

家庭用品品質表示法で表示が必要な品目は、繊維製品・雑貨工業品などの一覧で決まっている。繊維製品の一覧には衣料品や帽子・手袋・寝具などが、雑貨工業品の一覧には洋傘や靴、歯ブラシ、接着剤などが載っているが、かつら・ウィッグは載っていない^[5]。本体の組成や取扱いの表示は義務ではないので、何をどこまで書くかは依頼主が決める。洗い方や乾かし方は、使う人がつまずきやすいところだ。先の調査でも、シャンプーや手入れの難しさが自由記述で挙げられている^[4]。

一方、ウィッグを固定する接着剤には基準がある。有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律の施行規則は、ホルムアルデヒドの基準の対象に「かつら、つけまつげ、つけひげ又はくつしたどめに使用される接着剤」を挙げ、試料 1g あたり 75μg 以下としている^[2]。基準が定められた家庭用品は、基準に合わないものを販売・授与したり、そのために陳列したりできない（第 5 条）^[1]。東京都の商品テスト（平成 29 年）では、かつら用の接着剤の溶出量は規制値内だった^[6]。ウィッグと一緒に専用の接着剤や固定用の品を売るなら、その接着剤の試験成績書を受け取ってから販売に進む。

ウィッグはどう作られるか

ウィッグは、毛を準備し、色を合わせ、土台（ベース）に毛を付け、髪型に仕上げる、という流れで作られる。毛の付け方には、ネット状の土台に毛を手で植える方法や、毛を帯状に縫い合わせたものを土台に縫い付ける方法などがあり、どちらにするかで手間と値段が変わる。工程の分け方は製造先によって違う。

工程	中身	発注側が決めること	最小ロット・費用が決まる理由
毛の準備	人毛・人工毛を選び、混ぜる割合を決める	毛質（人毛・人工毛・ミックス）、太さ、つや	人毛は調達量と価格が、人工毛は繊維の銘柄ごとの仕入れ単位が効く
色合わせ	染めや混色で色をつくる	色数、根元と毛先の色の差、白髪混じりの割合	色ごとに毛を用意するので、色数が在庫の数になる
土台（ベース）づくり	頭の形に合うネットやキャップを縫う	素材（通気性・伸縮性）、サイズ展開、調整の仕組み	サイズごとに型（頭型や型紙）が要る
毛付け	土台に毛を植える、または毛の帯を縫い付ける	付け方、毛の量（密度）、分け目やつむじの作り	手で植える部分が多いほど工数がかかる
仕上げ	カット・スタイリングをして形を整える	髪型の数、仕上げを工場でするか販売店でするか	髪型ごとに見本と手順をそろえる
検品・包装	毛抜けや縫製を確かめ、形を崩さず箱に入れる	箱の形、ネットやスタンドの付属、説明書	箱と説明書の版と最小発注数

色と髪型とサイズを掛け合わせると、品番の数は一気に増える。たとえば 3 色・2 髪型・2 サイズなら 12 品番で、それぞれに数量の下限がかかる。小ロットで始めるなら、髪型とサイズを絞り、色で展開する。調査で「セミオーダー」が半数近くを占めた^[4]ように、仕上げのカットを販売の段階で行う前提にすると、工場で作る型の数を減らせる。

毛付けから仕上げまでの作り手探しは、こちらで相談を受けています。

医療用として出すときに確かめること

医療用ウィッグとして打ち出す場合、JIS S 9623 の試験（堅ろう度やパッチテストなど）を受けた結果を、製造先か試験機関から受け取る^[3]。パッチテストを行う試験事業者は、NITE が JNLA で登録している^[3]。試験は品番ごとか、素材と構造が同じ範囲ごとかを、試験機関と製造先の両方と決めておく。毛の色や土台の素材を変えたら結果も変わりうるので、量産の途中で素材を替える場合の扱いも契約に入れる。

売り文句は、景品表示法の優良誤認に気をつける。第 5 条第 1 号は品質が実際より著しく優良だと示す表示を禁じ、第 7 条第 2 項は、根拠の資料を求められて合理的な裏付けを出せなければその表示を優良誤認とみなす^[7]。「頭皮にやさしい」「蒸れない」と書くなら、JIS の試験結果や通気性を比べた資料を手元にそろえてから書く。

原産国は、海外で作ったウィッグを日本で箱に詰め直しても変わらない。原産国の告示の運用基準は、ラベルなどの標示を施す、容器に詰める・包装する、単に詰め合わせる、簡単な部品を組み立てる、といった行為を、商品の内容に実質的な変更をもたらす行為に含めていない^[8]。日本で行う仕上げのカットやカラーが「実質的な変更」に当たるかは運用基準に例が無いので、日本で手を加える割合が大きい企画では、原産国の書き方を消費者庁に照会してから決める。

試作から量産まで、検品で見るところ

進め方は、おしゃれ用か医療用かを決める、毛質・色数・髪型・サイズ展開を決める、見積を取る、試作品を実際にかぶって蒸れ・重さ・ずれを確かめる、医療用なら JIS の試験に出す、説明書と箱の原稿を作る、量産に入る、の順になる。

量産品の受け入れでは、次を見る。

毛抜け（ブラシを通したときに抜ける量）と、毛の絡まり
色が限度見本の範囲に入っているか、ロットで色がずれていないか
分け目やつむじの見え方が見本どおりか
土台の縫い目のほつれ、内側の当たり、サイズ調整の部品の動き
毛先の長さと髪型が見本と同じか
箱の中で形が潰れていないか
同梱する接着剤の試験成績書と、説明書の内容

色や髪型の合否は、言葉で決めるとロットごとに揺れるので、色ごと・髪型ごとに限度見本を作る。手順は外観の合否基準を仕入先と決めるを参考にする。毛を扱う隣の商品としてつけまつげの OEM、頭に付ける布の商品として帽子・キャップの OEMも参考になる。育毛をうたう商品と並べる企画なら、育毛剤の OEMのように医薬部外品の承認が要る別物になる点に注意する。

よくある質問

「医療用ウィッグ」として売るには、何をそろえればよいですか

医療用ウィッグには JIS S 9623 があり、業界団体は JIS への適合を確かめる認証制度を運用しています^[3]。名乗る前に、少なくとも JIS の試験結果をそろえておくことをすすめます。

人毛と人工毛はどちらで作るのがよいですか

使う人の調査では、最もよく使われた毛質はミックス毛（45.0%）で、人毛（21.6%）、人工毛（18.9%）が続きました^[4]。手入れのしやすさや価格、見た目の自然さで向き不向きが分かれるので、試作で比べて決めます。

ウィッグ用の両面テープも一緒に作れますか

作れますが、かつらに使う接着剤は家庭用品規制法の基準（ホルムアルデヒド試料 1g あたり 75μg 以下）の対象です^[2]。テープの粘着剤がこれに当たるかを含め、仕入先に試験成績書を求めます。

まとめ

ウィッグの OEM は、おしゃれ用か医療用かを決めるところから始まる。医療用には JIS S 9623 があり、堅ろう度やパッチテストなどの試験結果をそろえる。本体は家庭用品品質表示法の表示品目に入っていないが、かつらに使う接着剤はホルムアルデヒドの基準がかかる。使う人の調査では医療用とミックス毛が多く、夏の蒸れへの不満が目立ち、使用期間の中央値は 12 か月だった。最小ロットは毛質・色・髪型・サイズの組み合わせで決まるので、髪型とサイズを絞り、仕上げのカットで個人に合わせる組み立てが小ロットに向く。製造先探しと試作の段取り、量産品の検品は外の手を借りて進められ、表示と販売の名義は依頼主が基本で、輸入する会社が別ならその会社が持つ。

出典・参考資料

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律（昭和四十八年法律第百十二号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則（昭和四十九年厚生省令第三十四号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁）／別表第一）
日本工業規格（JIS）に基づく医療用ウィッグのパッチテストの試験事業者第一号を登録（独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE）／平成 29 年 8 月 10 日）
がん治療による脱毛時に使用するウィッグに関する研究―購入実態と使用評価の観点から―（日本家政学会誌 68 巻 2 号／2017 年）
繊維製品一覧表（家庭用品品質表示法製品別品質表示の手引き）（消費者庁）
商品テスト「つけ爪、まつげエクステンション等に使用する接着剤の安全性」実施結果等（概要）（東京都生活文化局／平成 29 年 2 月 21 日）
不当景品類及び不当表示防止法（昭和三十七年法律第百三十四号）（e-Gov 法令検索（デジタル庁））
「商品の原産国に関する不当な表示」の運用基準について（昭和 48 年 10 月 16 日事務局長通達第 12 号／消費者庁掲載）

ブランドのウィッグを、毛と土台の作り手探しから

newji の OEM/ODM 生産では、髪型や毛質、色数とサイズ展開、医療用かおしゃれ用かを伺い、国内外の OEM パートナーから合う作り手を探します。手元のウィッグや写真からでも構いません。海外の作り手とのやりとりは日本語でまとめ、毛抜けや色ずれなど量産品の受け入れ検品の仕組みも一緒に組み立てます。表示と販売の名義は依頼主が持つのが基本で、輸入する会社が別ならその会社が持ちます。

OEM/ODM 生産について見る　相談する

WHITE PAPER

この記事の理解を深める
無料ホワイトペーパーをプレゼント

製造業の現場で使える実務資料（PDF）を無料でお届けします。"こんな資料が届きます" ↓ 下のボタンからどうぞ。